- 注：略語説明
- HITPHAMS（Hitachi Pharmaceutical Plant Management System），SOP（Standard Operation Procedure）
統合型生産管理システムの各種機能の関連
製造管理システム“HITPHAMS”のオプション機能として，計画管理，購買管理，原価管理，および品質管理の機能を開発した統合型生産管理システムの機能関連を示す。薬事法改正によって増加する受託製造業者向けのソリューションとして開発した。
近年の医薬品業界では，日米欧の間で法規制の国際的ハーモナイズ化が進んでいる。そのような流れの中で，わが国では，2005年4月に改正薬事法が施行されることとなった。改正薬事法では，医療機器に関する安全対策や，生物由来製品の特性に応じた安全対策などが見直される。今回の改正で特に注目すべき点は，医薬品製造の承認・許可制度の見直しである。
承認・許可制度の見直しにより，医薬品の製造と販売を完全分離することが可能となるため，医薬品業界では製造部門の分社化など，医薬品の製造業態が変化することが予想され，将来的に医薬品受託形態がいっそう拡大することが予想される。
日立製作所では，今後増大する受託製造業者向けのソリューションとして，製造管理システム“HITPHAMS”を核とした統合型生産管理システムを開発した。このシステムを導入することにより，受託製造業者のシステム要件を一つのパッケージに集約し，実現することが可能となる。
HITACHI : グループ事業トピック 
