- 注：略語説明ほか
- CAPA（Corrective and Preventive Action：是正措置・予防措置）＊TrackWiseは，Sparta Systems, Inc.の米国およびその他の国における登録商標または商標である。
品質イベント管理システム「TrackWise」の適用分野
医薬品や医療機器の品質マネジメントシステムにおける各種情報をTrackWiseに集約することにより，各業務間の有機的な連携と効率向上が可能となる。
2005年4月に全面施行された改正薬事法の下では，医薬品や医療機器の品質にかかわる部門間の業務連携がこれまで以上に重要となってきている。また，GMP（適正製造基準）などの法規制で求められている製造管理・品質管理に加え，ISO9001に代表される「品質マネジメントシステム」の概念を導入することで，「継続的改善」を実現しようという機運がグローバルに高まっている。
株式会社日立情報制御ソリューションズが2005年12月に国内独占販売権を獲得した「TrackWise」は，医薬品や医療機器に関連した法規制に対応しつつ「品質マネジメントシステム」を強力に支援するコンピュータシステムとして，欧米ではすでに主流となっている。日立グループでは，高い評価を受けている既存の各種ソリューションに「TrackWise」を加えることで，製薬企業や医療機器メーカーの総合的支援を強化していく。
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